打印外固定支具联合伤科紫草油促进桡骨远端骨(2)

3D打印外固定支具即通过采集患者相关三维数据，运用计算机辅助设计进行数字化3D建模，对骨折外固定支具进行外观形态设计，为患者量身定制的个体化支具，是舒适性、美观性和疗效相统一的新型治疗方法[10]。由3D打印技术制作出来的外固定支具与传统的夹板相比，不仅能更好地贴合肢体结构，而且更加透气、美观，符合临床患者的需求[11]，可广泛运用于康复医学及骨科的治疗等多方面[12]。3D打印外固定支具的拆卸和佩戴更加简易，有利于药物辅料的更换，但这方面的临床报道仍然缺乏。

结合3D打印外固定支具的特点，此次研究用3D打印外固定支具代替传统的夹板固定用于治疗桡骨远端骨折，并与传统夹板治疗进行对比分析，为促进桡骨远端骨折后腕关节功能恢复寻求一种中西医相结合的治疗方案提供依据。

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1 设计 随机对照试验。

1.2 时间及地点 2017年8月至2019年6月在广州中医药大学第三附属医院创伤骨科住院病区及中医骨科门诊完成。

1.3 对象 共收集64例来源于2017年8月至2019年6月广州中医药大学第三附属医院创伤骨科住院及中医骨科门诊就诊的桡骨远端Colles骨折患者，按照随机数字表分为2组(n=32)。试验组中男8例，女24例；年龄(53.)岁；左侧骨折19例，右侧骨折13例。对照组中男9例，女23例；年龄(50.)岁；左侧骨折21例，右侧骨折11例。所有患者对治疗方案均知情同意，且得到医院伦理委员会批准。2组患者的基线资料对比，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3.1 诊断标准 参照《实用骨科学》制定[13]：①有创伤史，多为间接暴力所致；②伤后腕关节周围肿胀、疼痛，前臂下段畸形、压痛明显，腕臂活动功能障碍；③X射线摄片检查可明确诊断。

1.3.2 纳入标准 ①符合诊断标准的稳定型闭合性桡骨远端骨折，即桡骨远端掌侧或背侧骨皮质粉碎或关节面移位≤2 mm，掌倾角向背侧倾斜＜20°，桡骨短缩≤5 mm；②病程不超过48 h；③患肢既往无创伤史、无关节疾患，伤后未接受其他任何治疗；④接受该方案治疗，且临床资料完整者。

1.3.3 排除标准 ①不适宜保守治疗或手法复位失败需手术者；②开放性骨折、病理性骨折或患有代谢性骨病者；③伴有血管、神经、肌腱损伤或局部皮肤破损者；④合并感染或严重内脏疾患的发作期；⑤有精神疾患、脑卒中后遗症者。

1.4 材料

1.4.1 外固定材料 3D打印外固定支具采用的打印材料为尼龙(聚酰胺12)，打印工艺为选择性激光烧结成型(EOS P396，德国)。该打印材料的弹性模量为1 500 MPa，维卡软化点为136-181 ℃，化学性质稳定；尼龙12已广泛用于球囊导管等医用材料的制作，具备良好的医疗安全性和生物相容性。夹板外固定采用木质传统夹板，外部包裹软布衬垫。此次研究所用的外固定材料的性质特征见表1。

表1 外固定物的材料学特征Table1 Material properties of external fixators指标 桡骨远端骨折夹板 3D 打印材料生产厂家 鑫铜医疗器械厂 德国EOS型号 桡骨下端夹板成人中号 PA 2200批准号 冀食药监械登字第 号-丁二烯半结晶-结晶热塑性材料，经激光高温烧结成型材质 木板、包裹布料 聚酰胺12适应证 前臂外固定治疗 前臂外固定治疗生物相容性 无体液接触，材料性质稳定性能结构 由柳木等较软材质木料加工而成，由前后内外4块组成无体液接触，材料性质稳定产品标注的不良反应 无 无

1.4.2 伤科紫草油制法 取蓖麻油1 500 mL加入油锅中，加热至170 ℃，依次加入紫草75 g、大黄65 g、当归30 g、白芨30 g分别翻炸15 min，滤过，待油温降至约50 ℃，加入冰片细粉，搅拌均匀，制成1 000 mL，放入适量医用绷带，吸尽上述紫草油，装盒备用[9]。所有材料均由广州中医药大学第三附属医院提供。

1.5 治疗方法

1.5.1 基础治疗 为保证结果的可比性，2组患者入组后均由同一组医护人员进行骨折针对性的治疗和护理。2组患者均在入院24 h内予以伤科紫草油外敷，使用时将伤科紫草油纱自骨折远端向近端呈环形叠瓦状包扎，每3-5 d更换伤科紫草油纱布1次。

1.5.2 试验组方法 患者入组后，首次就诊时行多排螺旋CT扫描(东芝Aquilion 64，日本)，根据骨折特点及外固定角度要求，采用双侧肢体对称摆位，双侧肢体扫描采集容积数据，以健侧肢体的镜像模型作为患者外固定支具的建模模型，将数据录入到计算机软件建模软件，设计建模过程见图1。将实体化的外固定支具模型保存成STL格式文件后，进行3D打印制作成实际产品，所有打印成品经过100目的玻璃球砂喷洗后再进行下一步临床应用的后处理。

文章来源：《北京印刷学院学报》 网址: http://www.bjysxyxb.cn/qikandaodu/2021/0316/664.html