打印外固定支具联合伤科紫草油促进桡骨远端骨(5)

此次研究采用3D打印前臂外固定支具联合伤科紫草油用于患者的实际治疗，结果表明试验组优良率为93.76%，明显高于对照组，差异有显著性意义(P＜0.01)。虽然在更换敷料过程中客观上对夹板固定的效果存在着影响，而试验组优良率明显高于对照组，同时也高于既往报道的优良率[34-35]，表明3D打印外固定支具在治疗远端骨折中具备一定的优势。在为期14 d的观察中，患者目测类比评分、肿胀程度、关节活动、抓握力的评价方面，试验组结果总体优于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05)。由于伤科紫草油治疗的主要目的是消肿止痛，故从肿胀评分方面可以看出试验组优于对照组，可能与3D打印外固定支具的固定方式有关系，如外固定压力分布更加均匀、更有利于患肢血运等，并在此基础上，提高了治疗效果的总体评分，这仍需要更多的试验数据进行验证。作者认为，3D打印的外固定支具用魔术贴作为外固定支具的固定装置，调整及拆卸方便，在实现牢靠固定的同时还能调节合适松紧度，有利于骨折断端位置保持相对固定和组织血运的恢复。此外，此次研究采用尼龙作为3D打印的外固定支具的材料，具备一定的柔韧性，材质轻、贴和度好，支具多孔设计增加了透气性，提高患者舒适度，有利于患肢的活动；而支具的个体化设计可以根据患者肢体几何形态来进行设计，解决外固定压力不均匀造成局部软组织损伤的问题。

此次研究存在一些不足，还需要在下一步的临床工作中继续研究探讨。首先，未将骨折治疗的影像学评价纳入比较范围，缺乏骨折内部变化情况的客观评价；其次未对患者的远期随访数据进行收集，不能对2种治疗方法的远期效果进行评价；第三，研究样本偏小。此外，在研究过程中也发现利用3D打印方法制作外固定支具存在一些短板，比如成品时间长、需要额外采集影像数据并且需要专业人员进行建模设计和打印，以及因为材料成本高、制作过程要求高、具备3D打印资质的实验室有限等原因导致支具打印费用目前比较昂贵等，在临床推广上会受到一定的限制。

综上，3D打印外固定支具联合伤科紫草油治疗稳定型闭合性桡骨远端骨折固定效果确切，并且在降低患者疼痛、促进患肢消肿、改善关节活动、提高患肢抓握能力方面都具有较好疗效，可作为临床桡骨远端骨折的非手术治疗方案。

作者贡献：胡超燕、罗毅文进行试验设计，吴志方、罗毅文收集病例及临床治疗，黄菲、余润爱、谢佩仪主要负责患者观察随访及数据整理，陈焱君提供3D 打印技术支持，胡超燕成文，吴志方、罗毅文审校。

经费支持：该文章接受了“广东省中医药管理局项目()”的基金资助。所有作者声明，科研项目支持没有影响文章观点和对研究数据客观结果的统计分析及其报道。

利益冲突：文章的全部作者声明，在课题研究和文章撰写过程不存在利益冲突。

机构伦理问题：试验已通过广州中医药大学第三附属医院伦理委员会审查。

知情同意问题：参与试验的患病个体及其家属为自愿参加，均对试验过程完全知情同意，在充分了解治疗方案的前提下签署了“知情同意书”。

写作指南：该研究遵守《随机对照临床试验研究报告指南》(CONSORT指南)。

文章查重：文章出版前已经过专业反剽窃文献检测系统进行3次查重。

文章外审：文章经小同行外审专家双盲外审，同行评议认为文章符合期刊发稿宗旨。

生物统计学声明：文章统计学方法已经广州中医药大学生物统计学专家审核。

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[1] AZAD A,KANG HP,ALLURI RK,et and treatment trends of distal radius fractures across multiple age groups.J Wrist ;8(4):305-311.

文章来源：《北京印刷学院学报》 网址: http://www.bjysxyxb.cn/qikandaodu/2021/0316/664.html